2型糖尿病 (T2DM)
糖尿病是一种慢性代谢性疾病,主要特征为血糖水平升高,长期可能引发心脏、血管、眼睛、肾脏和神经的严重损害。其中最常见的是2型糖尿病,通常发生在成年人群体中,成因是身体产生胰岛素抵抗或无法分泌足够的胰岛素。过去三十年间,2型糖尿病在不同收入水平的国家中都出现了患病率激增的现象。
国际糖尿病联盟最新发布的《2025年糖尿病地图集》显示,2024年全球有5.89亿20-79岁成人罹患糖尿病,占该年龄段总人口的11.1%,相当于每9位成人中就有1位患者。超过81%的糖尿病患者生活在低收入和中等收入国家。预测数据显示,到2050年糖尿病患者将达到8.53亿,相当于每8位成人中就有1人患病,较当前水平激增46%。
2型糖尿病是最常见的糖尿病类型,占所有病例的90%以上。其主要特征是胰岛素抵抗,即机体无法对胰岛素产生充分反应。导致2型糖尿病的因素包括超重、运动不足和遗传因素。随着时间推移,2型糖尿病会逐渐引发神经与血管等身体组织的严重损伤。
CX11是一款在研的针对心血管代谢疾病的口服小分子GLP-1受体激动剂。GLP-1 RA药物已被证明能够用于减重、改善胰岛素敏感性、降低血糖。CX11拥有媲美注射类GLP-1 RA药物减重疗效的潜力,而且凭借每日一次口服给药的便捷性、更好的耐受性,以及小分子药物更优的可扩展性和可及性,有望克服当前注射类GLP-1 RA的临床应用局限性。
2024年12月,箕星从闻泰医药科技有限公司引进CX11的全球(除大中华区外)权益。
此前由闻泰医药开展的中国2期临床试验数据已显示其具有竞争力的减重效果以及良好的安全性和耐受性。目前,由箕星开展的针对肥胖及超重适应症的美国2期临床试验、针对2型糖尿病的全球多中心2期临床试验、以及由闻泰医药在中国开展的3期注册性临床试验均在推进中,以验证CX11成为一种全球领先的治疗肥胖和超重以及2型糖尿病的口服疗法的潜力。
参考文献:
· World Health Organization (WHO) Diabetes https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/diabetes
· International Diabetes Federation, Facts and Figures https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/
· International Diabetes Federation, Type 2 Diabetes, https://idf.org/about-diabetes/types-of-diabetes/type-2/