箕星里程碑：大湾区首方落地！ 香港大学深圳医院开出酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂首张处方
伐尼克兰鼻喷雾剂是首个经由澳门上市引进大湾区指定医疗机构的创新产品，为大湾区干眼患者提供了一个全新治疗选择，让他们真正回归健康自然的生活
2023年12月13日，箕星眼科产品， 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（以下简称为伐尼克兰鼻喷雾剂）在香港大学深圳医院开出大湾区第一张处方。伐尼克兰鼻喷雾剂是通过“港澳药械通”政策、经广东省药品监督管理局核准，首个经由澳门上市引进大湾区指定医疗机构的创新产品，为大湾区干眼患者提供了一个全新治疗选择。
伐尼克兰鼻喷雾剂首张处方落地香港大学深圳医院
作为目前全球首个且唯一获批治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂，伐尼克兰鼻喷雾剂具有独特机制，经鼻给药，可激活三叉神经副交感神经通路中的烟碱型胆碱能受体，从而促进天然泪液分泌。
香港大学深圳医院眼科任亚琳主任介绍到，泪膜不稳定和泪液缺乏是干眼发生的核心机制，而当前人工泪液是干眼治疗的一线用药。“但是，天然泪液富含2,000多种分子，而目前研制的人工泪液仅可模拟泪膜的一种或多种成分”，任亚琳主任认为，“可以说天然泪液不存在真正的人工替代物，而伐尼克兰鼻喷雾剂可以促进天然泪液分泌，有助于更高效地稳定泪膜，进而有助于提升我国的干眼治疗水平。”
“箕星致力于为中国眼疾患者带来世界一流的创新疗法。我们相信伐尼克兰鼻喷雾剂能弥补当前干眼治疗的不足，让大湾区干眼患者真正回归健康自然的生活。” 箕星药业董事会执行董事兼首席执行官牟艳萍女士说道。
此次伐尼克兰鼻喷雾剂的大湾区首方受益于“港澳药械通”政策，是箕星推进其创新产品商业化进程的又一个里程碑。今年4月，伐尼克兰喷雾剂作为进口临床急需药品已正式落地海南博鳌超级医院。
2023年7月，国家药品监督管理局药品审评中心受理了伐尼克兰鼻喷雾剂的新药上市申请。
“我们希望伐尼克兰鼻喷雾剂尽早在国内获批，让近三亿中国干眼患者都能尽快从创新疗法中获益。”牟艳萍女士表示。
更多信息
干眼是一种慢性渐进性疾病，中国约有超过2亿人患有干眼，其患病率正在逐年增加，并显著影响患者的生活质量。干眼可能导致持续的刺痛、搔痒、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。干眼是一种由多种因素导致的眼表疾病，以泪膜受损为特征。人类泪膜是由 2,000 多种不同蛋白质、水分和脂类组成的复杂混合物，其中包括生长因子和抗体，以及多种脂质和粘蛋白。健康的泪膜可以保护和润滑眼睛、冲走异物，而且含有可减少感染风险的长因子和抗菌成分，能创造一个光滑的表面以改善屈光力，令视力清晰。由于患病率较高且疾病负担显著，干眼治疗仍存在大量未被满足的临床需求。
伐尼克兰鼻喷雾剂（美国商品名为TYRVAYA®）是一种高选择性的胆碱能受体激动剂，经美国FDA 批准作为多剂量包装且不含防腐剂的鼻喷雾剂，治疗干眼的症状和体征。副交感神经系统通过分布在鼻腔内的三叉神经控制泪膜自稳态。伐尼克兰鼻喷雾剂中的伐尼克兰通过结合烟碱型乙酰胆碱 (nACh) 受体而发挥作用。当受体活化后，三叉神经副交感神经通路被激活，导致基础泪液分泌增加，从而达到治疗干眼的目的。 伐尼克兰以其高亲和力和高选择性，与人 α3β4 、α4β2、 α3α5β4 、α4α6β2和 α7 神经元烟碱型乙酰胆碱受体结合。
TYRVAYA® 是晖致公司旗下Oyster Point Pharma, Inc.的注册商标。
箕星是一家总部位于中国上海的生物制药公司，致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康疾病的中国患者。箕星由RTW于2019年投资创立，与全球多家生物技术公司开展合作，通过开发和商业化独特创新的治疗药物，应对心血管和眼科疾病领域尚未满足的医疗需求。凭借强劲且不断壮大的产品管线、经验丰富的管理团队和以患者为中心的理念，箕星将为中国患者带来持久而深远的影响。
箕星心血管管线包括3个临床后期阶段在研产品（Aficamten、Etripamil和Omecamtiv Mecarbil），以及1个临床前在研产品JX09。箕星眼科管线包括4个临床后期阶段在研产品（伐尼克兰鼻喷雾剂/美国商品名为TYRVAYA、OC-02鼻喷雾剂、JX06/LNZ100、JX07/LNZ101）, 以及1个临床前在研产品JX08。更多信息请访问www.jixing.com 和“箕星药业”微信公众号。
联系人：
参考文献:
- Tyrvaya. Prescibing Information. Oyster Point Pharma; 2021.
- Wirta D, Torkildsen GL, Boehmer B, et al. Cornea. 2021; 00(0)1-10.
- Wirta D, Vollmer P, Paauw J, et al. Ophthamology. 2021:6420(21).
- Oyster Point Pharma. Data on file. OPP-002(ONSET-1) Clinical Study Report. August 4, 2019.
- Oyster Point Pharma. Data on file. OPP-101(ONSET-2) Interim Clinical Study Report. October 13, 2020.
- Quiroz-Mercado H, Hernandez-Quintela E, Chiu KH, Henry E, Nau JA. Ocul Surf. 2022; 24:15-21.
- Craig JP, Downie LE. Tears and Contact Lenses In: Phillips AJ, Speedwell L, eds. Contact Lesens. 6th ed. Elsevier; 2019:97-116.
- Aaron M, Solley WA, Broocker G. General Eye Examination. In: Palay DA,
- Krachmer JH, eds. Primary Care Ophthalmology. 2nd ed. Mosby; 2005:1-23.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, et al. Ophthalmology. 2019; 126(1):P286-P334.
- Oyster Point Pharma. Data on file. OPP-004(MYSTIC) Clinical Study Report. March 19, 2020.
- 晏晓明, 中华实验眼科杂志,2019年3月第37卷第3期.
- Song P, Xia W, Wang M, et al. Variations of dry eye disease prevalence by age, sex, and geographic characteristics in China: a systematic review and meta-analysis. Journal of global health (2018); 8(2):020503.
- Liu, Ning-ning, et al. Prevalence of and Risk Factors for Dry Eye Symptom in Mainland China: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Ophthalmology (2014); 2014(3):748654–8.
- Jie Y, Xu L, Wu YY, Jonas JB. Prevalence of dry eye among adult Chinese in the Beijing Eye Study. Eye (Lond) (2009); 23(3):688-93.
- 亚洲干眼协会中国分会等,中华眼科杂志,2020, 56: 418-422.
- 中新社：眼科药品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂上市申请获国家药品监督管理局受理
https://www.sh.chinanews.com.cn/yljk/2023-07-17/114125.shtml - Lam SM, Tong L, Duan X, et al. J Lipid Res. 2014; 55(2):289-298.
- Dart DA, Willcox MDP. Exp Eye Res. 2013; 117:1-3.
- Willcox MSP Argueso P, Georgiev GA, et al. Ocul Surf. 2017; 15(3):366-403.
- Guo OD LW, Akpek E., Turk J Med Sci. 2020; 50(SI-2):1611-5.
- Hossain P, Siffel C, Joseph C, Meunier J, Markowitz JT, Dana R. BMJ Open. 2021; 11(3):e039209.
- Dana R, Meunier J, Markowitz JT, Joseph C, Siffel C. Am J Ophthalmol. 2020;216:7-17.
- McDonald M, Patel DA, Keith MS, Snedecor SJ. Ocul Surf. 2016;14(2):144-67.
- Wang MT, Muntz A, Wolffsohn JS, Craig JP. Clin Exp Optom. 2021;104(8):835-40.
- Vicario-de-la-Torre M, Caballo-Gonzalez M, Morales-Fernandez L, et al. Polymers (Basel). 2018; 10(4):1-13
