箕星与合全药业宣布达成战略合作协议

双方将携手建立无菌鼻喷雾剂生产线

2023年11月6日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今天和药明康德子公司合全药业共同签署战略合作协议，共建无菌鼻喷雾剂生产线。箕星药业首席执行官牟艳萍女士，箕星药业技术运营副总裁郭红星先生，合全药业高级副总裁、制剂业务部负责人陈金玲博士，合全药业副总裁、制剂研发业务后期项目部及中国区商务拓展部负责人朱莹博士等共同出席了签约仪式。

箕星与合全药业宣布达成战略合作协议

根据合作协议，合作双方将利用各自优势，共同建设无菌鼻喷雾剂生产线。该生产线位于合全药业无锡制剂基地，将按照全球cGMP要求进行设计建造，采用先进生产工艺和设备，并具有严格质量控制体系。生产线预计于2024年底建成，并将生产箕星眼科产品伐尼克兰鼻喷雾剂，该产品的新药审评目前正在进行中。

“非常高兴与合全药业建立战略合作伙伴关系，这是箕星在生产制造领域的首个战略合作项目，这一合作将为箕星提供高质量的生产制造和供应链保证，也是我们发展历程中的一个重要里程碑。“ 箕星CEO牟艳萍表示，“ 通过建立本地化生产和供应链，箕星将逐步搭建全生命周期的新药开发、生产制造和商业化能力，不仅可以满足中国患者需求，未来还将逐步服务全球患者，让中国创新药惠及全球。”

伐尼克兰鼻喷雾剂将是该生产线的首个产品，这一产品是目前全球获批的首个且唯一一个治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药物。2023年4月，伐尼克兰鼻喷雾剂作为临床急需药品已经落地海南乐城医疗先行区；2023年7月，伐尼克兰鼻喷雾剂在中国的新药上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。