11 一月 2024

TMS与箕星宣布系列战略合作

TMS与箕星建立战略合作。箕星从渤健获得TMS-007除日本之外的全球市场权益。TMS重获TMS-007在日本的权益。 TMS-007是一种用于治疗急性缺血性卒中(AIS)的创新型抗血栓药物,有望成为逾25年来首款获美国FDA批准的治疗AIS的药物。

此外,箕星将以股权形式支付TMS 500万美元作为前期付款,最高1,250万美元的研发里程碑付款,最高3.55亿美元的商业里程碑付款,以及与原始期权协议一致的分级特许权费。

箕星将独家授权TMS JX09在日本的权益。JX09是一款潜在同类最佳的治疗顽固性和/或难治性高血压的醛固酮合成酶抑制剂。

TMS获RTW 6.84亿日元的投资,以支持TMS围绕心-肾研发管线推进临床开发的发展战略。

2024年1月11日,东京、上海和纽约——TMS有限公司(TMS; TSE 4891)和箕星药业有限公司(箕星)宣布达成战略合作伙伴关系。该合作关系是在渤健MA公司(Biogen MA Inc.,以下简称 "渤健")向箕星转让最初由 TMS 和渤健签署的期权协议(以下简称 "期权协议")之后建立的,转让后的修订协议即刻生效。

TMS 和 JIXING 将达成合作伙伴关系,并在全球共同开发TMS-007。TMS将在日本开发TMS-007,而箕星将主导TMS-007在全球其它地区的开发和商业化。TMS和箕星将成立联合开发委员会,以加速推进TMS-007的全球开发和商业化进程。

TMS-007是一款在研的治疗AIS的新型小分子候选药物,具有全新的溶栓和抗炎双重作用机制,有望成为逾25年来首款获美国FDA批准的治疗AIS的药物。

在日本开展的TMS-007的2a期临床试验招募了90名LKN(Last Known Normal)后12小时内的AIS患者,这些患者不符合接受已获批准的溶栓药物或血管内治疗药物的条件。在临床试验中,在最重要的疗效终点之一,即第 90 天时改良 Rankin 量表评分为 0-1(无症状或症状轻微)的患者比例方面,与安慰剂组相比,TMS-007治疗组具有显著的统计学差异。TMS-007的耐受性良好,在52名接受TMS-007治疗的患者中,无一人出现症状性颅内出血;颅内出血是溶栓药物最严重的不良反应之一。

同时,箕星独家授权TMS 其在研的JX09的日本开发权益。JX09是一种用于治疗顽固性和/或难治性高血压的全新口服小分子类醛固酮合成酶抑制剂。 箕星计划于2024年初启动JX-09的I期临床研究。JX09在临床前研究中表现出优异的降低醛固酮的活性以及良好的安全性,显示出具有同类最佳的潜力。

此外,RTW以每股187日元的价格向TMS注资6.84亿日元。每股价格基于5天/月的VWAP(成交量加权平均价格)。RTW是一家总部位于纽约的专注于生命科学的全球著名投资公司,其在2019年创建箕星后,领投了箕星的多轮融资。截至今日RTW是箕星最大的股东。

“与箕星和RTW合作开发TMS-007非常令人兴奋,这将加速为全球的AIS患者带来具有颠覆性的全新治疗药物;TMS相信箕星和RTW是实现这一目标的最佳合作伙伴,因为他们的深刻洞察和对科学的尊重赋予他们异常的灵动力和强大的药物开发能力”, TMS首席执行官Takuro Wakabayashi评论道,“同时,我也为TMS能够获得JX09的日本权益感到兴奋,因为JX09是治疗顽固性或难治性高血压,甚至慢性肾脏病的一个具有同类最佳潜力的醛固酮合成酶抑制剂。

Takuro Wakabayashi同时指出, 这一系列合作将使TMS拥有多个管线资产以及激动人心的临床前开发项目,为其成长为一家生物制药公司奠定坚实的基础。“我也非常感谢渤健公司在TMS-007的人体POC开展之前认识到其潜力,并为TMS-007的全球开发铺平道路付出的努力。”

箕星负责美国和欧盟市场的首席医学官陈伟德医学博士表示,箕星很高兴与TMS展开一系列的战略合作,相信这些合作将推动TMS-007和JX09这两个有潜力改变当前临床实践的候选药物的全球开发。“心脑血管疾病是全球成年人死亡和残疾的主要原因,在中国,急性脑梗塞尤为常见,且致死风险极高;我们希望TMS-007能显著改善AIS患者的预后,减少严重的神经功能缺陷的发生率,降低死亡率”, 陈伟德医学博士说,“此外,我们期待与TMS合作,推动具有同类最佳潜力的、新一代具有高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂JX09的临床开发。”

RTW管理合伙人和首席投资官, 箕星董事会主席Roderick Wong博士表示:“我们很高兴支持TMS针对严重未满足医疗需求开发创新疗法。今天宣布的箕星和TMS之间的合作不仅对于这两家公司是一个里程碑, 而且更重要的是对于全球受累于心血管疾病的患者而言,也是一个激动人心的里程碑。”

更多信息

TMS 是一家位于日本东京的临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发治疗严重疾病的创新药物,以满足未被满足的医疗需求。公司的产品线包括从真菌中提取的名为 SMTPs(Stachybotrys microspora triprenyl phenols)的小化合物系列。管线中的主要化合物 TMS-007 适用于治疗 AIS,在日本完成的 2a 期研究中证明了其有效性和安全性。另一种 SMTP 化合物 TMS-008 正在开发中,可用于治疗急性肾损伤和其他潜在适应症。此外,公司还在探索新的管线产品,重点关注日本学术机构的早期阶段的种子药物,希望在学术发现和全球医药市场之间架起一座桥梁。有关 TMS 的更多信息,请访问 https://www.tms-japan.co.jp/。

箕星是一家总部位于中国上海的生物制药公司,致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康疾病的中国乃至全球患者。箕星由RTW于2019年投资创立,与全球多家生物技术公司开展合作,通过开发和商业化独特创新的治疗药物,应对心血管和眼科疾病领域尚未满足的医疗需求。凭借强劲且不断壮大的产品管线、经验丰富的管理团队和以患者为中心的理念,箕星将为中国和全球患者带来持久而深远的影响。

箕星心血管管线包括3个临床后期阶段在研产品(Aficamten、Etripamil和Omecamtiv Mecarbil),以及1个临床前在研产品JX09。箕星眼科管线包括4个临床后期阶段在研产品(伐尼克兰鼻喷雾剂/美国商品名为TYRVAYA、OC-02鼻喷雾剂、JX06/LNZ100、JX07/LNZ101), 以及1个临床前在研产品JX08。更多信息请访问www.jixing.com 和“箕星药业”微信公众号。

RTW 投资公司(以下简称“RTW”)是一家总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司,专注于发掘生物制药和医疗技术的变革性和颠覆性创新。作为行业和学术界的领先合作伙伴,RTW将深厚的科学专业知识与以解决方案为导向的投资方法相结合,助力新兴医疗疗法以及研发这些疗法的公司和学者。如需了解更多有关RTW的信息,请访问 www.rtwfunds.com。