19 二月 2024

箕星心血管在研产品JX09在澳洲开展的I期临床试验首例受试者成功给药

2024年2月19日,中国上海 – 箕星药业(下文简称 “箕星” ),一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司,今日宣布其心血管在研产品JX09(此前称为PB6440)在澳大利亚开展的I期临床试验首例受试者成功给药。此前,JX09已收到澳洲人类研究伦理委员会的I期临床试验签发的伦理许可。

JX09是新一代高选择性醛固酮合成酶抑制剂。醛固酮在高血压,心力衰竭和慢性肾脏疾病的发生发展中起到重要作用,直接抑制醛固酮合成酶已发展成为一种新的治疗策略。临床前研究结果显示,JX09能高效抑制醛固酮合成酶,并极少与机体内的同源酶发生作用,降低了该抑制剂对皮质醇路径的影响。这种高活性和高选择性使JX09有望成为潜在的同类最佳候选药物。

箕星心血管首席医学官李媛博士表示,“JX09的临床一期试验将在健康受试者中探索单剂量及多剂量JX09给药的安全性,药代动力学和药效学。目前,全球尚未有醛固酮合成酶抑制剂类药物获批用于高血压领域,我们很高兴能迅速推进JX09的临床开发,期待能尽早满足全球难治性高血压的未尽治疗需求。”

箕星于2023年2月完成对JX09全球权益的收购,并以不到一年的时间完成进入临床前所需的药学及临床前安全性评价。JX09是第一个箕星在心血管领域拥有全球权益的在研产品,它对于箕星成为一家立足中国、走向全球的创新生物制药企业具有重要意义。箕星董事会执行董事兼首席执行官牟艳萍女士表示,“未来,箕星将通过授权引进和自主开发相结合的模式来丰富在研产品管线,从而推进全球市场的临床开发,致力于将打造箕星成为一家全球领先的生物制药企业。”

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箕星是一家总部位于中国上海的生物制药公司,致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康疾病的中国乃至全球患者。箕星由RTW于2019年投资创立,与全球多家生物技术公司开展合作,通过开发和商业化独特创新的治疗药物,应对心血管和眼科疾病领域尚未满足的医疗需求。凭借强劲且不断壮大的产品管线、经验丰富的管理团队和以患者为中心的理念,箕星将为中国和全球患者带来持久而深远的影响。

箕星心血管管线包括5个临床后期阶段在研产品(Aficamten、Etripamil、Omecamtiv Mecarbil、JX09和JX10)。箕星眼科管线包括4个临床后期阶段在研产品(星特润®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂/美国商品名为TYRVAYA®、OC-02鼻喷雾剂、JX06/LNZ100、JX07/LNZ101), 以及1个临床前在研产品JX08。更多信息请访问www.jixing.com 和“箕星药业”微信公众号。

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箕星药业

参考文献:

•    Lee J, Schotzinger J, et al. The Selective Aldosterone Synthase Inhibitor PB6440 Normalizes Blood Pressure In A Human Aldosterone Synthase-Transgenic Mouse Model Of Hypertension, Hypertension 2022, 79, A121.
•    Pitt B, Bhatt D, et al, Inhibition Of Aldosterone Synthesis In Non-human Primates By PB6440, The Novel Highly Selective And Potent CYP11B2 Inhibitor, Hypertension 2020, 76, AP233.
•    NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC), Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 population-representative studies with 104 million participants, The Lancet 2021, 398, 10304, 957-980.
•    国家心血管病中心, 中国医师协会, 中国医师协会高血压专业委员会等. 中国高血压临床实践指南[J]. 中华心血管病杂志, 2022, 50(11): 1050-1095. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20220809-00613.
•    Wang Z, Chen Z, Zhang L, et al. Status of Hypertension in China: results from the China hypertension survey, 2012– 2015. Circulation 2018; 137: 2344–2356.